格隆汇3月12日丨康哲药业(00867.HK)公告，集团自主研发的翻新药CMS-D003胶囊("CMS-D003")于2025年3月11日获取中国国度药品监督责罚局签发的药物临床历练批准见知书，于3月12日收到药物临床历练批准见知书。NMPA愉快集团在中国健康以及症状性结巴性肥厚型心肌病(oHCM)成东说念主受试者中开展评价CMS-D003安全性、耐受性及药代能源学和药效学特征的临床历练。

CMS-D003是一种小分子心肌肌球卵白禁绝剂，是靶向和洽肥厚型心肌病的药物。通过靶向禁绝心肌肌球卵白三磷酸腺苷(ATP)酶，禁绝肌球卵白-肌动卵白互相作用，减少肌丝滑动，禁绝心肌的过度磨叽，改善腹黑的舒张功能忙活，从而缓解患者的临床症状。CMS-D003半衰期短，药物互相作用风险低，安全性更好。CMS-D003已往还可建筑和洽射血分数保留型心衰疾病。

肥厚型心肌病(HCM)是编码肌末节关连卵白基因变异、或基因变异类型不解的、以心肌肥厚为特征的心肌病；结巴性肥厚型心肌病是HCM的一种亚型。oHCM会激励昏迷、心悸、疲钝等症状，可导致暴毙或统一严重的心血管疾病，如进行性心力穷乏、房颤、血栓栓塞等。《中国成东说念主肥厚型心肌病会诊与和洽指南(2023年)》清爽21世纪初，中国在8000余名宽泛东说念主群的超声心动图筛查中，HCM患病率约为0.08%。因早期筛查技能有限，HCM患病率可能被低估。跟着临床与分子遗传学参议深远，HCM患病率意想至少为0.5%，其中oHCM占比约70%。

心肌肌球卵白禁绝剂是过程临床考证的、特意针对oHCM和洽的药物。而传总揽疗药物(β-受体忙活剂和钙离子通说念阻断剂)仅为对症和洽，只可部分缓解症状。临床前参议数据清爽，CMS-D003有望成为一款疗效更优的口服药物，为患者提供更佳的和洽袭取。如获批上市，CMS-D003将与在售独家药新活素(打针用重组东说念主脑利钠肽)产生协同效应。

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